CALIFICACIÓN (DQ, IQ, OQ Y PQ)

“Nunca fue tan seguro trabajar bajo normas y especificaciones del fabricante”


SERA-LAB se complace en proporcionarle los servicios de Calificación del Diseño, Instalación, Operación y Desempeño con los cuales usted podrá obtener o mantener las recomendaciones de las normas de la FEUM, SSA, FDA, GMP/GLP, USP Y OMS.


Nuestros servicios de calificación comprenden las siguientes etapas:


  • Desarrollo de URS (Requerimientos de Usuario), Especificaciones Funcionales (FS) y Especificaciones de Diseño (DS).

  • Desarrollo del Plan Maestro de Validación (PMV).
    “Defina los detalles y tiempo para cada trabajo que realiza en su laboratorio”
  • Calificación del Diseño (DQ).
    “Demuestre que el diseño de su equipo es el ideal para sus propósitos”
  • Calificación de la Instalación (IQ).
    “Evalúe los suministros de su ubicación final”
  • Calificación de Operación (OQ).
    “Es esencial el desafío de los parámetros de su equipo”
  • Calificación del Desempeño (PQ).
    “Somete a su equipo a la prueba final”