“Nunca fue tan seguro trabajar bajo normas y especificaciones del fabricante”
SERA-LAB se complace en proporcionarle los servicios de Calificación del Diseño, Instalación, Operación y Desempeño con los cuales usted podrá obtener o mantener las recomendaciones de las normas de la FEUM, SSA, FDA, GMP/GLP, USP Y OMS.
Nuestros servicios de calificación comprenden las
siguientes etapas:
Desarrollo de URS (Requerimientos de Usuario), Especificaciones Funcionales (FS) y Especificaciones de Diseño (DS).
Desarrollo del Plan Maestro de Validación
(PMV).
“Defina los detalles y tiempo para cada trabajo
que realiza en su laboratorio”
Calificación del Diseño (DQ).
“Demuestre que el diseño de su equipo es el
ideal para sus propósitos”
Calificación de la Instalación (IQ).
“Evalúe los suministros de su ubicación final”
Calificación de Operación (OQ).
“Es esencial el desafío de los parámetros de su
equipo”
Calificación del Desempeño (PQ).
“Somete a su equipo a la prueba final”